GMP生產 (微生物發酵)
認證與法規查核紀錄
2013 取得 TFDA cGMP 認證
2014 取得 TFDA PIC/S GMP 認證
2020 通過日本 PMDA 查核
微生物發酵cGMP製造設施
台康生技於台灣 汐止 與 竹北 設有微生物 cGMP 製造設施，並具備豐富的 E. coli（大腸桿菌） 與 Pichia pastoris（畢赤酵母） 表現系統開發與生產經驗。
汐止廠 可提供發酵、純化、原液分裝（Bulk Filling）及細胞庫建置等服務，發酵規模涵蓋 20 L ，並已支援商業化產品之 GMP 生產。
竹北微生物廠 自 2026 年投入營運後，可支援從試量產（Pilot Scale）至後期臨床試驗及商業化生產之製程放大需求，發酵規模涵蓋 30 L 至 1,000 L。廠區採用自動化封閉式製程系統（Automated Closed Systems）及工業級純化設備，可提供高效率且具擴充性的微生物製造能力。
